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湖南省公共资源交易中心医药集中采购服务工作流程(试行)
时间:2018-05-30 10:00:49 来源:省本级公共资源交易服务平台 浏览次数:

 

按照原卫生部等7部委关于《医疗机构药品集中采购工作规范》(卫规财发〔2010〕64号)和原卫生部等6部委关于《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》(卫规财发〔2012〕86号)等文件规定,根据本省行业行政监督部门医药集中采购实施方案,通过省公共资源交易中心(以下简称“中心”)医药采购交易平台(以下简称“平台”)实行公开招标、网上竞价、集中议价和直接挂网的药品、耗材、大型乙类设备、疫苗采购,适用本流程。

一、采购文件编制

(一) 采购文件编制

医药采购与产权处根据行业行政监督部门制定的药品(耗材等)集中采购实施方案,编制采购文件。采购文件内容主要包括集中采购目录(采购范围)、评标办法、投标生产企业(投标人)和经营企业(配送商)应当提交的资质证明文件、配送方法、网上采购与使用原则、产品的质量要求、网上采购的监督等内容。

(二)公开征求意见

医药采购与产权处公开征求行业行政监督部门、医疗卫生机构(采购人)、医药生产经营企业等对采购文件的意见,技术信息处负责拟定电子招标系统操作手册。

(三)采购文件审核

医药采购与产权处根据收集意见对采购文件进行修改,经中心分管领导审核后,报行业行政监督部门审定。

二、发布采购公告

(一)发布方式

采购公告通过平台向社会公开发布,自公告发布之日起至投标文件接收截止日,原则上不少于15个工作日。

(二)发布内容

公告内容包括集中采购工作机构、地址、采购范围;投标人、采购人等。附件包括采购文件、电子招标系统操作手册。

(三)发布流程

医药采购与产权处负责将审定的采购公告和采购文件交由技术信息处在平台上发布。

三、企业培训

(一)发布采购文件解读培训通知

通过平台发布企业投标解读培训工作安排通知,通知内容包括培训时间、地点、培训对象、培训内容等。

(二)现场培训及答疑

分片区组织拟投标生产经营企业现场培训,解读采购文件、演示电子招标系统操作方法,解答生产经营企业提出的问题。

(三)网上集中解答

对生产经营企业关注的共性问题进行网上集中解答,确保投标人全面掌握投标要求和各项注意事项。

四、网上注册及电子标书填报

(一)网上注册

投标人(新用户)携带企业营业执照(未办理“三证合一”的投标人需提供营业执照、组织机构代码证、税务登记证)、生产(经营)许可证、法人授权委托书原件到中心服务大厅现场办理数字证书、投标人账户及密码。在平台招标系统已有数字证书、账号及密码的,继续使用原用户名和密码登录。

(二)电子标书填报

投标人登录平台招标系统,填报投标人企业及产品信息,在线上传、保存和提交本企业及产品资质证明材料。所有电子标书在投标报名截止日前可以撤回、修改。

五、投标人申报纸质材料接收

(一)材料要求

采购文件规定投标人需要递交纸质材料的项目,投标人应严格按照规定时间、程序、格式等要求提供真实、有效、合法的委托书、产品和企业资质证明文件及保证供应承诺函等相关申报材料。

(二)材料递交流程

中心服务大厅窗口工作人员现场对企业递交的申报材料进行初步核验(原件核验后退回),对与网上提交材料不一致或不完整的申报材料不予接收,并一次性告知需要补充完善的资料。所有材料于每个工作日下午5点前由服务大厅窗口移交至医药采购与产权处。

(三)注意事项

投标企业按公告要求,应在截止时间前将申报文件送达指定地点。截止时间前,可以补充、修改或撤回已提交的申报文件。补充修改内容为申报文件的组成部分。

六、投标文件审核或核验

(一)审核或核验主体

申报时间截止后,按照“谁主管、谁负责”的原则,医药集中采购联席会议成员单位,使用数字证书对申报材料进行审核,中心提供审核过程的相关服务。中心也可以受行业行政监督部门委托,具体负责对申报资料的核验工作。

(二)审核或核验形式

审核或核验方法分为封闭式和开放式两种。涉及经济技术指标、主观分评审内容的审核,审核人员在监督人员的监督下采取封闭集中审核。对于投标人法定资质资料核验,受理期间采取开放式核验。

(三)审核或核验内容

1.投标企业资质审核或核验内容:生产许可证、经营许可证、营业执照、增值税纳税报表、法定代表人授权书、供货承诺书、配送承诺书及采购文件规定的其他证明材料。

2.投标企业产品审核或核验内容:产品标准、产品批准证明文件及其附件(例如:药品质量标准、说明书)和产品再注册证、专利产品及采购文件规定的其他证明材料。

(四)审核或核验原则

投标人及产品、配送商的有效资质证明文件,均以食品药品监督管理部门及政府相关部门的有效证明文件为准,政府相关网站发布的信息只能作为参考。若信息存在差异,需投标人或配送商提供有关原件进行核对,以原件为准。

(五)其他注意事项

1.审核或核验人员对投标材料中不明确的内容,有权要求投标人或配送商在规定时间内作出澄清。投标人和配送商有义务对有关内容做出书面解答。

2.投标人网上申报信息与递交的纸质资质证明材料必须一致,不一致的以递交的纸质材料为准。

七、投标企业及产品信息审核结果公示

投标企业资质和产品信息(包括经济技术标书)审核或核验完成后,由技术信息处通过平台向社会公示。公示期不少于3个工作日,公示期间接受社会监督和企业申投诉。

八、审核结果申投诉处理及网上信息确认

(一)审核结果申投诉处理

1、投标人对企业资质和产品审核结果有申诉与投诉的,按照前款规定的程序重新组织审核或核验,并通知投标人对公示无异议或重新审核的信息进行网上确认。

2、申诉与投诉内容,根据采购文件无法解决的,医药采购与产权处收集汇总后,提交医药集中采购工作管理机构或组织专家进行研究,并及时回复处理和研究结果。

(二)投标企业网上信息确认

投标企业登陆平台对企业信息和产品信息进行确认,信息确认后评标期间不得再进行任何修改。对未能在规定时间内通过平台进行信息确认的,视为放弃本次投标。

九、投标产品评审分组

(一)分组原则

按照采购产品的特性进行分组。例如:投标药品按通用名、剂型、规格、制剂特点、给药途径、是否新增适应症等进行分组。

(二)分组结果公示

根据采购目录和企业产品信息,通过平台向社会公示企业投标产品评审组分组结果,公示期不少于3个工作日,公示期间接受社会监督和企业申投诉。

(三)申投诉处理及公布

对评审组分组有申诉与投诉的,医药采购与产权处组织采取封闭集中审核方式重新组织审核或核验,对公示无异议的和重新审核的分组结果进行公布。

十、确定投标报价指导价或限价

(一)价格数据收集

按照采购实施方案,医药采购与产权处通过企业填报、互联互通数据共享等方法收集各省现行挂网采购价格信息,作为投标报价指导价或限价,

(二)价格公示

将收集的价格向社会公示,公示期不少于3个工作日,公示期间接受社会监督和企业申投诉。

(三)申投诉处理及公布

对价格公示结果有申诉与投诉的,采取封闭集中审核方式重新组织审核或核验。对公示无异议的和重新审核的结果进行公布。

十一、成立评标委员会

(一)评标委员会的组成

在行业监管部门的监督下,从省政府综合评标专家库中分类随机抽取医学、药学、耗材、设备、管理学等方面专家,组成医药集中采购评审专家委员会。抽取各类、各级专家人员比例、人数由省医药集中采购联席会议根据采购内容和采购文件确定。

(二)评标专家的抽取

根据医药集中采购评审工作要求,医药采购与产权处提交《评标专家抽取申请表》,在行业行政监督部门监督下,由市场服务处工作人员从评标专家库中随机抽取专家名单。

1.工作人员受理《评标专家抽取申请表》,查验行业行政监督部门的单位介绍信原件和身份证原件等资料。经核实无误后,留存监督人员介绍信及身份证明材料备查。

2.工作人员登陆专家抽取系统,在现场监督人员的监督下将回避单位、评审专家类别及数量录入系统,使用系统软件自动随机抽取专家,不得进行任何违规操作。评审专家请假或超过预定时间不到位时启用系统补抽应急评委。

3.到达预定解密时间,抽取结果传至评标区管理咨询室的电脑系统打印。如果评审专家未能按时到达,通过评标区管理咨询室录音电话通知。如果超过约定到达时间一小时以上的,应启动应急评标专家库,进行补抽,并对未及时到达的评审专家记不良记录。

十二、网上报价及解密

(一)网上报价

投标报价指导价或限价公布后,同一组产品大于等于3家投标人的,应进入竞价评审程序。根据平台发布的报价通知,按采购文件具体要求和报价流程,登录报价系统进行网上报价,所有投标报价在网上报价确认提交后不能再做任何修改。网上错报或漏报造成的后果均由投标人自行负责。

(二)报价解密

报价结束后进行解密,投标人须在规定的时间内完成报价解密工作,系统报价整体采用“MD5”加密方式进行“双向”、“双级”加密方式,企业报价时系统进行双重密码设置,一级密码是投标人自己设置,二级密码是系统随机自动生成,这两个密码是投标人每次进入系统进行报价操作的身份确认密码,也是远程报价解密(开标)的密码,投标人忘记密码或者密码失密造成的损失由投标人自行承担。

十三、评标

(一)竞价/议价组分组

报价解密结束后,系统自动按照实施方案规定的竞价/议价分流原则,将所有解密成功的投标产品分为竞价产品和议价产品,并分别按竞价和议价流程进行评标。

(二)评标

1.竞价评标。采购文件中设立了主观分评审流程的,由评审专家在规定的时间内独立完成主观分打分并提交,系统按照采购文件要求,自动对投标产品的主观分值和客观分值合并生成商务标分值,确定商务标入围品种。按照双信封评标法,商务标入围品种报价最低的产品依次中标。

2.议价。评审专家在规定的时间内按照采购文件的议价规则,独立完成价格评议并提交。投标人登陆网站查询自己的议价药品,并按平台通知的时间与专家进行网上价格谈判,未在规定时间参加网上议价的作弃标处理。

十四、中标产品公示、公布

(一)拟中标产品公示

评审完成后,将投标入围产品、拟中标价格等信息通过平台向社会公示,公示期不少于3个工作日,公示期间接受社会监督和企业申投诉。

(二)申投诉处理与公布

对公示结果有申诉与投诉的,医药采购与产权处负责组织核查。拟中标产品公示和申诉投诉处理工作完成后,汇总中标结果报行业行政监督部门审定后公布执行。

十五、医疗卫生机构培训

(一)发布培训通知

中标结果公布后,发布医疗卫生机构网上交易培训通知,通知内容包括培训时间、培训地点、培训内容等。

(二)组织培训

医药采购与产权处负责对产品网上交易配送、回款时间、履约方式、违约责任等进行解读。技术信息处负责对网上交易系统操作手册进行解读。

十六、签订电子合同

中心负责组织医疗卫生机构与药品生产经营企业按集中采购结果签订电子购销合同,并协助行业行政监督部门监督合同执行。医疗卫生机构与药品生产经营企业签订的合同应符合《合同法》有关规定,明确采购品种、规格、数量、价格、回款时间、履约方式、违约责任等内容。

十七、维护网上交易信息

(一)中标企业或配送企业信息变更

中标企业或配送企业按信息变更相关要求将变更申请和相关资质证明文件递交至中心服务大厅窗口统一受理。申报资料经核验后公示无异议的,中心进行网上信息维护。

(二)新申报企业报名

新申报企业按照网上注册要求携带相关证明材料至中心服务大厅领取数字证书、账号及密码,并在电子招标系统中填报相关企业信息并网上递交后,按要求将报名纸质材料递交至中心服务大厅窗口统一受理。报名资料经核验公示无异议的,纳入网上交易系统进行配送服务。

配送企业补报名受理时间为每季度第一个月的25日至第二个月的5日(遇节假日顺延至该节日休假后第一个工作日,下同)。

十八、网上交易信息动态监测

根据《湖南省公共资源交易中心医药采购动态监测管理办法》开展相关动态监测,并与国家药管平台进行互联互通。

 




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